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      胎牛血清產品說明書
      點擊次數:85 發布時間:2023-06-27
       

      胎牛血清產品說明書


      【產品名稱】

      中文:胎牛血清

      【產品介紹】

      血清來源于無菌采集的 6-8 月齡優質胎牛血清;GMP 凈化車間全自動灌裝

      生產,批量大、批間差?。ú捎?4000L 混合罐,最大批量 500mL×7600

      瓶);通過 3 次 0.1 微米過濾除菌,無需再過濾。

      【適用范圍】

      用于培養大部分原代細胞和部分免疫細胞,以及部分難貼壁細胞,典型代

      表有:UVEC、HUVEC;THP-1、REC-1、Raw264.7;293T、MRC-5。

      【使用方法】

      1.將血清從低溫冰箱取出后,先于 2-8℃冰箱放置 12-24h 使之部分融解,

      然后置于室溫下使之全部融解。在融解過程中,須規則地搖晃均勻。

      2.若一次無法用完 1 瓶,建議在無菌環境下分裝,再冷凍保存,避免反復

      凍融。

      【包裝規格】

      500mL/瓶、125mL/瓶、50mL/瓶

      【儲存條件及保質期】

      -15℃以下冷凍保存,避免反復凍融,保質期為 5 年。

      【聲 明】

      僅用于研究和進一步生產,不得直接用于人或動物。

      【說明書編制及修改日期】

      【質量控制】

      參考 2020 年版《中華人民共和國藥典》和 USP40 版《美國藥典》要求檢測

      項目

      檢測項目 符合性

      性狀(淺黃色澄清稍粘稠的液體,無溶血或異物,凍融后可能存在

      少量絮狀沉淀)


      pH:7.00~8.50 ·

      總蛋白含量:30~45g/L ·

      血紅蛋白含量:≤200mg/L ·

      內毒素檢測:≤10Eu/mL ·

      滲透壓摩爾濃度:250~330mOsmol/kg ·

      無菌試驗:陰性 ·

      支原體檢測(培養法):陰性 ·

      病毒檢測:牛腹瀉病毒、牛腺病毒、牛細小病毒、呼腸孤病毒、狂

      犬病毒及牛副流感病毒(符合 2020 年版《中華人民共

      和國藥典》要求)

      ·

      支持細胞

      增殖檢查

      細胞倍增時間:Sp2/0-Ag14 細胞倍增時間≤20h;Vero

      細胞倍增時間≤18h ·

      細胞克隆率≥70%

      【注意事項】

      如有以下情況,請勿使用

      1.包裝有破損

      2.溶液渾濁,有污染的疑慮

      3.使用時已超出規定有效期


       
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